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合作客戶:通化東寶藥業股份有限公司

通化東寶(bao)藥(yao)(yao)業股份有(you)限(xian)公(gong)司始建(jian)于1985年(nian),是集藥(yao)(yao)品研發(fa)、生產及銷(xiao)售為一體(ti)的國內著(zhu)名藥(yao)(yao)品生產企業,主要(yao)研發(fa)中成藥(yao)(yao)、化學(xue)藥(yao)(yao)及生物制品,主要(yao)產品有(you)鎮腦寧膠囊(nang)、東寶(bao)甘泰片(pian)、重(zhong)組人(ren)胰島素(su)--“甘舒(shu)霖(lin)”、甘精胰島素(su)--“平(ping)舒(shu)霖(lin)”、門冬(dong)胰島素(su)--“銳舒(shu)霖(lin)”等(deng)系列(lie)產品。1994年(nian)8月,公(gong)司在(zai)上交所掛(gua)牌上市。

多年來,公(gong)司(si)以“堅持自主創(chuang)新(xin),創(chuang)造世界(jie)(jie)品(pin)牌(pai)”為(wei)發(fa)展理(li)念,組建科技(ji)研發(fa)團隊(dui),致力于(yu)(yu)糖尿病等(deng)治療領域藥物的(de)研發(fa)。1998年,成(cheng)功(gong)研制出(chu)我國(guo)(guo)第一支重(zhong)(zhong)組人胰島素(su)(su)--“甘舒霖”,不僅填補了(le)國(guo)(guo)內空白,而且使我國(guo)(guo)成(cheng)為(wei)世界(jie)(jie)上繼美國(guo)(guo)、丹麥(mai)之后,第三個(ge)能生產重(zhong)(zhong)組人胰島素(su)(su)的(de)國(guo)(guo)家(jia),改變了(le)我國(guo)(guo)重(zhong)(zhong)組人胰島素(su)(su)長期依賴國(guo)(guo)外(wai)進口的(de)局面(mian),該(gai)項(xiang)成(cheng)果榮獲國(guo)(guo)家(jia)科技(ji)進步二等(deng)獎,入選“98中國(guo)(guo)十大科技(ji)進展新(xin)聞”之一。公(gong)司(si)先后榮獲國(guo)(guo)家(jia)技(ji)術(shu)創(chuang)新(xin)示范企(qi)業、國(guo)(guo)家(jia)高新(xin)技(ji)術(shu)企(qi)業等(deng)稱號(hao),“東(dong)寶”和“甘舒霖”商標分別于(yu)(yu)2002年和2013年被認定為(wei)中國(guo)(guo)馳(chi)名商標。

2008年(nian)6月(yue)完成(cheng)了(le)年(nian)產3000公斤重(zhong)組人胰(yi)(yi)島(dao)素(su)原料(liao)藥(yao)(yao)技術成(cheng)果(guo)的轉(zhuan)化,成(cheng)為國(guo)內第一家通(tong)(tong)過歐盟cGMP認證的生(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)企業(ye)。2011年(nian),公司開(kai)啟第三代胰(yi)(yi)島(dao)素(su)的研發。2012年(nian),投(tou)資建設了(le)年(nian)產1.26億支重(zhong)組人胰(yi)(yi)島(dao)素(su)注射液三期工程。2014年(nian),投(tou)資建設了(le)甘精胰(yi)(yi)島(dao)素(su)、門冬胰(yi)(yi)島(dao)素(su)生(sheng)產線(xian)。2016年(nian),開(kai)始(shi)投(tou)資建設東(dong)寶(bao)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)產業(ye)園,園區(qu)包括:通(tong)(tong)化東(dong)寶(bao)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)研究院(yuan)及質量檢測中心、德谷胰(yi)(yi)島(dao)素(su)、利(li)拉魯肽(tai)原料(liao)藥(yao)(yao)及注射液生(sheng)產基地、污水處理站、乙腈回(hui)收(shou)車間等,通(tong)(tong)化東(dong)寶(bao)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)研究院(yuan)已經于2021年(nian)3月(yue)正式投(tou)入使用。

目(mu)前,公司的(de)(de)第三代(dai)胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)--甘(gan)精(jing)胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)已于(yu)(yu)(yu)2020年(nian)(nian)2月(yue)(yue)(yue)投(tou)放市場,門(men)冬胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)也在(zai)(zai)2021年(nian)(nian)12月(yue)(yue)(yue)上市。口服降糖藥(yao)“磷酸西格(ge)列(lie)汀片(pian)”于(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)8月(yue)(yue)(yue)獲(huo)(huo)得(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊證書(shu),“西格(ge)列(lie)汀二(er)甲(jia)雙胍片(pian)”于(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)10月(yue)(yue)(yue)獲(huo)(huo)得(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊證書(shu),瑞格(ge)列(lie)奈片(pian)于(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)6月(yue)(yue)(yue)獲(huo)(huo)得(de)(de)報產(chan)受理通(tong)知(zhi)書(shu)。同(tong)時,公司注重與世界(jie)接軌(gui),與法國阿多(duo)西亞公司合(he)(he)作共同(tong)推進第四代(dai)胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)--超速效(xiao)賴脯胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)的(de)(de)研發。2020年(nian)(nian)11月(yue)(yue)(yue),收到了(le)國家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理局核準簽發的(de)(de)藥(yao)物(wu)臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)驗批準通(tong)知(zhi)書(shu)。2021年(nian)(nian)10月(yue)(yue)(yue),平行開展(zhan)(zhan)I期(qi)(qi)和III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)驗申請獲(huo)(huo)批,該產(chan)品(pin)(pin)(pin)是我國第一個(ge)獲(huo)(huo)得(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床許可(ke)進入(ru)臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)驗階(jie)段的(de)(de)四代(dai)胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su),并于(yu)(yu)(yu)2022年(nian)(nian)5月(yue)(yue)(yue)中(zhong)國臨(lin)(lin)(lin)床III期(qi)(qi)試(shi)驗首(shou)例受試(shi)者(zhe)入(ru)組(zu)。可(ke)溶性甘(gan)精(jing)賴脯雙胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)注射液,于(yu)(yu)(yu)2022年(nian)(nian)3月(yue)(yue)(yue)獲(huo)(huo)得(de)(de)國內臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)驗申請批準通(tong)知(zhi)書(shu),于(yu)(yu)(yu)2022年(nian)(nian)4月(yue)(yue)(yue)德國I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)驗申請獲(huo)(huo)得(de)(de)批準,該注射液屬于(yu)(yu)(yu)目(mu)前唯(wei)一能(neng)將(jiang)長效(xiao)甘(gan)精(jing)胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)和速效(xiao)賴脯胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)成功組(zu)合(he)(he)的(de)(de)復方制劑(ji)。公司于(yu)(yu)(yu)2020年(nian)(nian)初啟動(dong)了(le)甘(gan)精(jing)胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)和門(men)冬胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)在(zai)(zai)歐盟及發展(zhan)(zhan)中(zhong)國家的(de)(de)注冊認證工作。

公司(si)現(xian)有五個全(quan)球(qiu)一(yi)類創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao),即三款(kuan)糖尿病治(zhi)療(liao)領域及兩款(kuan)痛風治(zhi)療(liao)領域的創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao),其中(zhong)全(quan)球(qiu)首(shou)個SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶點抑制劑已于2022年2月中(zhong)國Ⅰ期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗首(shou)例(li)受試(shi)者入(ru)組;痛風/高尿酸血癥一(yi)類新(xin)藥(yao)(yao)(yao)URAT1抑制劑(THDBH130片)于2021年12月獲得臨(lin)床(chuang)(chuang)批(pi)準,2022年4月中(zhong)國臨(lin)床(chuang)(chuang) I 期(qi)試(shi)驗首(shou)例(li)受試(shi)者入(ru)組,這將為公司(si)的創(chuang)新(xin)發(fa)展注(zhu)入(ru)強大動力(li)。

未來,公司將(jiang)繼續秉承“堅(jian)持自主(zhu)創新(xin),創造世界品牌”的(de)發(fa)展理念,以習近平(ping)新(xin)時(shi)(shi)代中國(guo)特色(se)社會主(zhu)義(yi)思想為(wei)指(zhi)引(yin),搶(qiang)抓國(guo)家鼓勵創新(xin)藥、生物(wu)藥的(de)有利時(shi)(shi)機,以科技創新(xin)為(wei)驅動(dong),不斷提高生物(wu)制藥的(de)研發(fa)能力,加快技術成果(guo)轉化(hua)步伐,為(wei)人類的(de)健康事業作出(chu)新(xin)的(de)、更大的(de)貢獻(xian)。