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通化東寶藥業股份有限公司

返回  打印  發布時間:2020/4/7 點擊:13812

通化(hua)東(dong)寶藥(yao)業股份(fen)有限(xian)公司始建(jian)于1985年,是(shi)集藥(yao)品研(yan)發(fa)(fa)、生(sheng)產(chan)及銷售為一(yi)體的國(guo)內著名藥(yao)品生(sheng)產(chan)企業,主要(yao)研(yan)發(fa)(fa)中成藥(yao)、化(hua)學藥(yao)及生(sheng)物(wu)制品,主要(yao)產(chan)品有鎮腦寧膠囊、東(dong)寶甘泰片、重(zhong)組人胰島素(su)--“甘舒(shu)霖(lin)”、甘精胰島素(su)--“平舒(shu)霖(lin)”、門(men)冬胰島素(su)--“銳舒(shu)霖(lin)”等系列(lie)產(chan)品。1994年8月,公司在上(shang)交所掛(gua)牌上(shang)市。

多年來,公(gong)司以“堅持自主創(chuang)(chuang)新(xin),創(chuang)(chuang)造世界品牌”為(wei)(wei)發展理念,組(zu)建科(ke)(ke)技(ji)研(yan)發團隊,致力于糖尿病等治(zhi)療(liao)領域藥物的(de)研(yan)發。1998年,成(cheng)功研(yan)制出我(wo)國(guo)第(di)一支重組(zu)人胰(yi)島(dao)素--“甘(gan)舒(shu)霖(lin)”,不僅填補了國(guo)內空白,而且(qie)使我(wo)國(guo)成(cheng)為(wei)(wei)世界上繼(ji)美(mei)國(guo)、丹麥(mai)之后(hou),第(di)三個能生產重組(zu)人胰(yi)島(dao)素的(de)國(guo)家,改變了我(wo)國(guo)重組(zu)人胰(yi)島(dao)素長期(qi)依賴國(guo)外進(jin)口(kou)的(de)局(ju)面,該項成(cheng)果榮獲(huo)國(guo)家科(ke)(ke)技(ji)進(jin)步(bu)二等獎,入選“98中(zhong)國(guo)十(shi)大(da)科(ke)(ke)技(ji)進(jin)展新(xin)聞”之一。公(gong)司先后(hou)榮獲(huo)國(guo)家技(ji)術創(chuang)(chuang)新(xin)示(shi)范企業、國(guo)家高新(xin)技(ji)術企業等稱號,“東寶”和(he)“甘(gan)舒(shu)霖(lin)”商標分別于2002年和(he)2013年被認(ren)定為(wei)(wei)中(zhong)國(guo)馳名商標。

2008年(nian)(nian)6月完成(cheng)了年(nian)(nian)產3000公(gong)斤重組人胰(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)原料藥(yao)(yao)技術(shu)成(cheng)果的轉化(hua),成(cheng)為國內(nei)第一(yi)家通過(guo)歐盟cGMP認證(zheng)的生(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)企業。2011年(nian)(nian),公(gong)司開(kai)啟第三代(dai)胰(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)的研發。2012年(nian)(nian),投資建設(she)了年(nian)(nian)產1.26億支重組人胰(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)注射(she)液(ye)(ye)三期工程。2014年(nian)(nian),投資建設(she)了甘精胰(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)、門(men)冬胰(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)生(sheng)產線。2016年(nian)(nian),開(kai)始投資建設(she)東寶生(sheng)物醫藥(yao)(yao)產業園(yuan),園(yuan)區包括:通化(hua)東寶藥(yao)(yao)物研究院(yuan)(yuan)及質(zhi)量檢測中心、德(de)谷胰(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)、利拉魯肽(tai)原料藥(yao)(yao)及注射(she)液(ye)(ye)生(sheng)產基地、污(wu)水處理(li)站(zhan)、乙(yi)腈回收車間等(deng),通化(hua)東寶藥(yao)(yao)物研究院(yuan)(yuan)已經于(yu)2021年(nian)(nian)3月正(zheng)式投入使用。

目前(qian),公司的(de)(de)第(di)三代(dai)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)--甘(gan)(gan)(gan)精胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)已于(yu)(yu)2020年(nian)(nian)2月(yue)(yue)投放市場,門冬胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)也在2021年(nian)(nian)12月(yue)(yue)上市。口服降糖藥(yao)“磷酸西格列(lie)汀(ting)片”于(yu)(yu)2021年(nian)(nian)8月(yue)(yue)獲(huo)(huo)(huo)得(de)藥(yao)品(pin)(pin)注冊證(zheng)書(shu),“西格列(lie)汀(ting)二甲雙胍片”于(yu)(yu)2021年(nian)(nian)10月(yue)(yue)獲(huo)(huo)(huo)得(de)藥(yao)品(pin)(pin)注冊證(zheng)書(shu),瑞格列(lie)奈片于(yu)(yu)2021年(nian)(nian)6月(yue)(yue)獲(huo)(huo)(huo)得(de)報產受理(li)通(tong)知書(shu)。同時,公司注重與世(shi)界接軌(gui),與法國(guo)阿多西亞公司合作(zuo)共同推進第(di)四代(dai)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)--超速(su)效(xiao)賴(lai)(lai)脯胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)的(de)(de)研(yan)發(fa)。2020年(nian)(nian)11月(yue)(yue),收(shou)到了(le)國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)局核準簽發(fa)的(de)(de)藥(yao)物臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)批(pi)(pi)準通(tong)知書(shu)。2021年(nian)(nian)10月(yue)(yue),平行開展I期和(he)III期臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)申(shen)請(qing)獲(huo)(huo)(huo)批(pi)(pi),該產品(pin)(pin)是(shi)我國(guo)第(di)一(yi)個獲(huo)(huo)(huo)得(de)臨(lin)床(chuang)許(xu)可進入臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)階段的(de)(de)四代(dai)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su),并于(yu)(yu)2022年(nian)(nian)5月(yue)(yue)中國(guo)臨(lin)床(chuang)III期試(shi)(shi)驗(yan)首例受試(shi)(shi)者(zhe)入組。可溶(rong)性甘(gan)(gan)(gan)精賴(lai)(lai)脯雙胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)注射液,于(yu)(yu)2022年(nian)(nian)3月(yue)(yue)獲(huo)(huo)(huo)得(de)國(guo)內臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)申(shen)請(qing)批(pi)(pi)準通(tong)知書(shu),于(yu)(yu)2022年(nian)(nian)4月(yue)(yue)德國(guo)I期臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)申(shen)請(qing)獲(huo)(huo)(huo)得(de)批(pi)(pi)準,該注射液屬于(yu)(yu)目前(qian)唯一(yi)能將長效(xiao)甘(gan)(gan)(gan)精胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)和(he)速(su)效(xiao)賴(lai)(lai)脯胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)成功組合的(de)(de)復方(fang)制(zhi)劑(ji)。公司于(yu)(yu)2020年(nian)(nian)初啟動(dong)了(le)甘(gan)(gan)(gan)精胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)和(he)門冬胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)(su)(su)(su)在歐盟(meng)及發(fa)展中國(guo)家的(de)(de)注冊認證(zheng)工作(zuo)。

公(gong)司現有(you)五個全(quan)球一類(lei)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao),即三(san)款糖(tang)尿病(bing)治療(liao)領(ling)域及兩款痛風(feng)治療(liao)領(ling)域的創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao),其中(zhong)全(quan)球首個SGLT1/ SGLT2/ DPP4三(san)靶點抑制劑(ji)已于(yu)2022年2月中(zhong)國Ⅰ期臨(lin)(lin)床(chuang)試驗首例受試者入組;痛風(feng)/高尿酸血癥一類(lei)新(xin)(xin)藥(yao)URAT1抑制劑(ji)(THDBH130片)于(yu)2021年12月獲得(de)臨(lin)(lin)床(chuang)批準(zhun),2022年4月中(zhong)國臨(lin)(lin)床(chuang) I 期試驗首例受試者入組,這(zhe)將為公(gong)司的創(chuang)新(xin)(xin)發展注入強大動力(li)。

未來,公司將繼續秉承“堅(jian)持自(zi)主創新(xin),創造世(shi)界品牌”的(de)(de)發展(zhan)理念,以習近平新(xin)時代中國(guo)特色社會主義思想為(wei)(wei)指引,搶抓國(guo)家(jia)鼓勵創新(xin)藥(yao)、生(sheng)物藥(yao)的(de)(de)有利(li)時機(ji),以科技創新(xin)為(wei)(wei)驅動,不斷提高生(sheng)物制(zhi)藥(yao)的(de)(de)研發能力,加(jia)快技術成果轉化步伐(fa),為(wei)(wei)人類的(de)(de)健康事(shi)業作出(chu)新(xin)的(de)(de)、更大的(de)(de)貢獻。

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