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通化東寶藥業股份有限公司
通(tong)化東寶藥(yao)(yao)業股份(fen)有限(xian)公司(si)始建于1985年,是(shi)集(ji)藥(yao)(yao)品研發(fa)、生(sheng)產(chan)及(ji)銷售為一體的國內著名藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)企業,主要研發(fa)中成藥(yao)(yao)、化學藥(yao)(yao)及(ji)生(sheng)物制品,主要產(chan)品有鎮腦寧膠囊、東寶甘(gan)泰片、重組人胰島素--“甘(gan)舒霖(lin)(lin)”、甘(gan)精胰島素--“平舒霖(lin)(lin)”、門冬(dong)胰島素--“銳舒霖(lin)(lin)”等系列(lie)產(chan)品。1994年8月,公司(si)在(zai)上交所掛牌上市。
多年(nian)來,公司以“堅(jian)持自(zi)主(zhu)創(chuang)新(xin)(xin),創(chuang)造(zao)世界品(pin)牌”為發展(zhan)理念,組(zu)建科技(ji)(ji)研發團隊(dui),致力(li)于糖尿(niao)病等治療(liao)領域藥物的研發。1998年(nian),成(cheng)功研制出我國(guo)第一支重(zhong)組(zu)人(ren)胰(yi)島素(su)--“甘舒霖”,不僅填補了(le)國(guo)內空白,而且使我國(guo)成(cheng)為世界上繼美國(guo)、丹麥之(zhi)后,第三個能生產重(zhong)組(zu)人(ren)胰(yi)島素(su)的國(guo)家,改變(bian)了(le)我國(guo)重(zhong)組(zu)人(ren)胰(yi)島素(su)長(chang)期依賴國(guo)外進口的局面,該(gai)項成(cheng)果榮獲國(guo)家科技(ji)(ji)進步二等獎(jiang),入選“98中國(guo)十大科技(ji)(ji)進展(zhan)新(xin)(xin)聞(wen)”之(zhi)一。公司先后榮獲國(guo)家技(ji)(ji)術(shu)創(chuang)新(xin)(xin)示(shi)范企(qi)業、國(guo)家高新(xin)(xin)技(ji)(ji)術(shu)企(qi)業等稱號,“東寶”和(he)“甘舒霖”商標(biao)分別于2002年(nian)和(he)2013年(nian)被認定為中國(guo)馳名商標(biao)。
2008年(nian)6月完成了年(nian)產3000公斤重組人胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)原料(liao)藥(yao)技(ji)術成果的轉化(hua),成為國內第一家通(tong)(tong)(tong)過歐盟cGMP認證的生(sheng)物制藥(yao)企業。2011年(nian),公司(si)開(kai)啟第三代(dai)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)的研發。2012年(nian),投(tou)資(zi)建(jian)(jian)設了年(nian)產1.26億支(zhi)重組人胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)注(zhu)射(she)液三期工(gong)程。2014年(nian),投(tou)資(zi)建(jian)(jian)設了甘精胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)、門冬胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)生(sheng)產線。2016年(nian),開(kai)始投(tou)資(zi)建(jian)(jian)設東寶(bao)生(sheng)物醫藥(yao)產業園(yuan),園(yuan)區包括:通(tong)(tong)(tong)化(hua)東寶(bao)藥(yao)物研究(jiu)院(yuan)及質量(liang)檢測中心、德(de)谷胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)、利拉魯肽原料(liao)藥(yao)及注(zhu)射(she)液生(sheng)產基地、污水處理站、乙腈回(hui)收車間等,通(tong)(tong)(tong)化(hua)東寶(bao)藥(yao)物研究(jiu)院(yuan)已經于2021年(nian)3月正式投(tou)入使用。
目(mu)前(qian),公(gong)(gong)司的(de)(de)第三代(dai)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)--甘(gan)精(jing)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)已于(yu)(yu)(yu)2020年2月(yue)(yue)(yue)投放(fang)市(shi)場,門(men)冬胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)也在2021年12月(yue)(yue)(yue)上市(shi)。口服降糖藥“磷酸西格(ge)(ge)列(lie)汀片(pian)”于(yu)(yu)(yu)2021年8月(yue)(yue)(yue)獲(huo)得(de)藥品注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)證書(shu),“西格(ge)(ge)列(lie)汀二甲雙胍(gua)片(pian)”于(yu)(yu)(yu)2021年10月(yue)(yue)(yue)獲(huo)得(de)藥品注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)證書(shu),瑞格(ge)(ge)列(lie)奈片(pian)于(yu)(yu)(yu)2021年6月(yue)(yue)(yue)獲(huo)得(de)報產(chan)受理通(tong)(tong)知(zhi)(zhi)書(shu)。同(tong)時(shi),公(gong)(gong)司注(zhu)(zhu)(zhu)重(zhong)與(yu)世界接軌(gui),與(yu)法國(guo)(guo)阿多西亞公(gong)(gong)司合(he)作(zuo)共同(tong)推進(jin)第四(si)代(dai)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)--超速效(xiao)賴脯(fu)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)的(de)(de)研發。2020年11月(yue)(yue)(yue),收到了國(guo)(guo)家藥品監督管理局(ju)核準(zhun)(zhun)簽發的(de)(de)藥物臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)批(pi)準(zhun)(zhun)通(tong)(tong)知(zhi)(zhi)書(shu)。2021年10月(yue)(yue)(yue),平行(xing)開(kai)展I期和(he)III期臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)申請獲(huo)批(pi),該(gai)(gai)產(chan)品是我國(guo)(guo)第一個(ge)獲(huo)得(de)臨床(chuang)(chuang)許可(ke)進(jin)入臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)階段的(de)(de)四(si)代(dai)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su),并于(yu)(yu)(yu)2022年5月(yue)(yue)(yue)中國(guo)(guo)臨床(chuang)(chuang)III期試(shi)(shi)驗(yan)(yan)首例受試(shi)(shi)者(zhe)入組。可(ke)溶性甘(gan)精(jing)賴脯(fu)雙胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)注(zhu)(zhu)(zhu)射液,于(yu)(yu)(yu)2022年3月(yue)(yue)(yue)獲(huo)得(de)國(guo)(guo)內臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)申請批(pi)準(zhun)(zhun)通(tong)(tong)知(zhi)(zhi)書(shu),于(yu)(yu)(yu)2022年4月(yue)(yue)(yue)德國(guo)(guo)I期臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)申請獲(huo)得(de)批(pi)準(zhun)(zhun),該(gai)(gai)注(zhu)(zhu)(zhu)射液屬于(yu)(yu)(yu)目(mu)前(qian)唯(wei)一能將長效(xiao)甘(gan)精(jing)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)和(he)速效(xiao)賴脯(fu)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)成功組合(he)的(de)(de)復方(fang)制劑。公(gong)(gong)司于(yu)(yu)(yu)2020年初(chu)啟動了甘(gan)精(jing)胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)和(he)門(men)冬胰(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)在歐盟及發展中國(guo)(guo)家的(de)(de)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)認證工作(zuo)。
公司現(xian)有五個(ge)全球一(yi)類(lei)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao),即三款糖尿病治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu)及兩款痛(tong)(tong)風治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu)的創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao),其中全球首(shou)(shou)個(ge)SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶點抑制(zhi)劑已于(yu)2022年2月中國Ⅰ期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)首(shou)(shou)例(li)受試(shi)者(zhe)入組;痛(tong)(tong)風/高(gao)尿酸血癥一(yi)類(lei)新(xin)藥(yao)URAT1抑制(zhi)劑(THDBH130片(pian))于(yu)2021年12月獲得臨床(chuang)批準,2022年4月中國臨床(chuang) I 期試(shi)驗(yan)首(shou)(shou)例(li)受試(shi)者(zhe)入組,這將為(wei)公司的創(chuang)(chuang)新(xin)發(fa)展(zhan)注(zhu)入強大動力。
未來,公司將繼(ji)續(xu)秉承“堅持自主創(chuang)新(xin)(xin),創(chuang)造世界品牌”的(de)(de)發(fa)展理念,以(yi)習近(jin)平新(xin)(xin)時代(dai)中國特色社會主義思想為(wei)指(zhi)引,搶抓國家鼓勵創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)、生物(wu)藥(yao)的(de)(de)有(you)利時機,以(yi)科(ke)技創(chuang)新(xin)(xin)為(wei)驅動(dong),不(bu)斷提高生物(wu)制藥(yao)的(de)(de)研發(fa)能(neng)力,加快技術(shu)成果轉化步伐(fa),為(wei)人類(lei)的(de)(de)健康(kang)事業作出新(xin)(xin)的(de)(de)、更大的(de)(de)貢獻。